在研乙肝新藥ALG

ALG-000184是由專注于開發新型療法滿足病毒性感染疾病和肝病未滿足臨床需求的私人生物技術公司AligosTherapeutics開發的一款用于慢性乙型肝炎治療的在研新藥，該藥屬于衣殼組裝調節劑（CAM）類藥物，目前正在進行Phase1期臨床研究。

該項Phase1期臨床研究主要評估ALG-000184在健康受試者和未經治慢性乙型肝炎患者或目前未采用藥物治療的慢乙肝患者中的安全性、藥代動力學和抗病毒活性。

此前AligosTherapeutics公司已經在亞太肝病學會年會上公布了部分Phase1期臨床研究的數據（查看詳細內容：APASL2021：在研乙肝新藥ALG-000184部分1期臨床數據公布），這部分數據主要來自健康受試者，數據顯示該藥在健康受試者中安全性耐受性良好。

而在慢乙肝患者中的初步用藥數據近日也已公布。

數據顯示，慢乙肝患者在14天的時間中每天口服一次100mg的ALG-000184，慢乙肝患者的HBVDNA平均下降2.9log10IU/mL。此外，在接受ALG-000184治療的8名受試者中，有4名(50%)在第14天的HBVDNA水平低于最低檢測下限(羅氏COBAS檢測，最低檢測限<10IU/mL)。相比之下，在服用安慰劑的兩名受試者中，沒有觀察到有意義的HBVDNA變化。

對于ALG-000184的良好表現，AligosTherapeutics公司首席執行官LawrenceBlatt表示：“很高興能分享這些有希望的初步數據。我們相信他們支持我們的藥物開發總體方法，即確定和開發具有驗證臨床作用機制并具有潛在最佳性能的候選藥物。我們的臨床階段CAM和STOP?項目都在繼續推進，慢性乙型肝炎患者的用藥工作正在進行中，計劃在今年下半年的一次會議上分享這些項目的更多數據。此外，我們的慢性乙型肝炎反義寡核苷酸(ASO)以及我們的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)甲狀腺激素受體β激動劑計劃繼續在同一時間框架內開始臨床試驗。“

該項研究首席研究員、奧克蘭大學教授EdGane指出：“這些早期結果令人印象深刻。慢乙肝患者開始服用ALG-000184后，HBVDNA水平迅速大幅下降。這些數據表明，ALG-000184在衣殼組裝調節劑(CAM)藥物類別中具有一流的潛力?！?/p>

另據略曉薛所知，4月底AligosTherapeutics才宣布ALG-000184已經開始在慢乙肝患者中用藥（關注！在研乙肝新藥ALG-000184臨床試驗中的慢乙肝患者已開始用藥），而現在僅過去了一個多月便有了初步的臨床數據公布，這速度真快！??！對于該藥在慢乙肝患者中表現出來的這種潛能，不得不說，確實印象深刻，期待它繼續好好表現！（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！